HomepageThai thesesOnline KnowledgesSTKS BlogSTKS WikiS&T NewsContact STKS

สิทธิบัตรยารักษาไข้หวัด 2009 พิมพ์ อีเมล์
เขียนโดย Rungsima   

Thomson Reuters เสนอบทความเรื่อง “Treating H1N1: the innovation behind the science”  เมื่อตุลาคม 2552 มีรายละเอียดดังต่อไปนี้

การระบาดของไข้หวัดสายพันธ์ใหม่  2009 (Swine influenza virus (H1N1)) ที่หวนกลับมาอีกครั้งเป็นระลอกที่ 2 ในขณะนี้นั้น ทำให้เกิดการตอบสนองเร่งให้เร็วขึ้นทันทีจากกลุ่มชุมชนสาธารณสุขระดับนานาชาติ ภาครัฐบาล อุตสาหกรรม ชาวโลกได้ให้ความสนใจในเรื่องการหาวิธีการรักษา การคิดค้นยา เพื่อต่อต้านไวรัสนี้ให้มีประสิทธิภาพมากที่สุด  ยาที่มีอยู่และกำลังพัฒนาให้เป็นยารุ่นใหม่ที่จะมีฤทธิ์ต่อต้านไวรัส H1N1 ซึ่งจะมีการกลายพันธุ์อย่างแน่นอนในอนาคต ราคาในตลาดหุ้นของบริษัทยา  Biota  มีการพุ่งพรวดอย่างมาก Thomson Reuters จึงทำการวิเคราะห์หาข้อมูลว่าบริษัทใดเป็นบริษัทผู้ผลิต ผู้ริเริ่มคิดค้นเป็นบริษัทแรก และถือครองสิทธิบัตรยาชนิดนี้
ขณะนี้มียาอยู่  22 ชนิดที่มีอยู่มีฤทธิ์ช่วยต่อต้านไวรัส H1N1 (ข้อมูลจากฐานข้อมูล Thomson Pharma)  ศูนย์ CDC ได้รับรองให้ใช้ยารักษา 2 ชื่อคือ Oseltamivir (ชื่อทางการค้าTamiflu) และยา Zanamivir (ชื่อทางการค้า Relenza)  ส่วนคู่แข่งชื่อ M2 ion (ชื่อทางการค้า Symadine, Symmetrel) และ Rimantadine (ชื่อทางการค้า Ful madDue) ที่ไม่ได้รับการรับรองจาก CDC เนื่องด้วยปรากฏการณ์การกลายพันธุ์ ที่เพิ่มมากขึ้น รวมทั้งมีผลการดื้อยาด้วย
 


ดังนั้นเพื่อเป็นการเปรียบเทียบข้อแตกต่างของยา 2 ชนิด คือ Oseltamivir กับ Zanamivir ได้วิเคราะห์ข้อมูลแบบ SWOT จากข้อมูลดิบของ Thomson Pharma (ฐานข้อมูลอัจฉริยะที่เกี่ยวกับ pipeline ของ เภสัชศาสตร์ ของบริษัท Thomson Reuters) เพื่อเปิดเผยแสดงให้เห็นถึงการได้เปรียบในการแข่งขันของ Oseltamivir ที่มีเหนือกว่า Zanamivir ในประเด็นวิธีการใช้ (method of delivery) Oseltamivir มีการใช้ง่ายด้วยการกิน ในขณะที่ Zamamivir ใช้วิธีสูดดม อย่างไรก็ตาม Zanamivir  มีสถานภาพยืนอยู่ในลำดับที่ 1 เหตุเพราะใช้กลยุทธ์ชำระเงินคืนให้ในกรณีไม่ได้ผล (reimbursement strategies) ในสหรัฐอเมริกา และญี่ปุ่น รวมถึงกลุ่มเสี่ยงในสหราชอาณาจักรด้วย
 ปัจจุบันมียา 291 ชื่อ ที่ช่วยรักษาโรคไข้หวัดสายพันธุ์ใหม่ที่มาจากสายพันธุ์ Influenza Virus  Thomson ทำการวิเคราะห์ด้วยการใช้เครื่องมือ Visualization ของ Thomson Pharma ซึ่งผลเราสามารถสรุปสถานภาพ ขั้นตอนในการพัฒนาและผลิตยา (pharmaceutical pipeline ) ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมานั้นดังแสดงในภาพที่ 1

จากในภาพพบว่ามียาจำนวนมากที่มีการค้นพบและไม่มีการพัฒนาต่อ แต่อย่างไรก็มีคำมั่นสัญญาว่าจะมียาเกิดขึ้นใหม่ เช่น Daiichi Sankyo / Biota’s CS_8958 ซึ่ง เมื่อเมษายน 2009 มีรายงานว่ามีผลในทางบวกในระยะที่ 2


รูปภาพที่ 1  : แสดงจำนวนยารักษา Influenza Virus Infection ที่อยู่ในขั้นตอนต่างๆ (อ้างอิงจาก Thomson Pharma)

บริษัทผู้ขายที่ครอบครองอยู่ในขณะนี้และถือสิทธิในการถือความคุ้มครองในยา 2 ชื่อนี้ Zanamivir และ Oseltamivir คือบริษัท Biota/GSK และ Gilead Science / Roche ตามลำดับ

สิทธิบัตร ครอบคลุมตั้งแต่เรื่อง ผลิตภัณฑ์ยา ขนวบการ วิธีการ สูตร ส่วนประกอบยา วิธีการส่งตัวยา  สิทธิบัตรยา Zanamivir จะหมดอายุในปี 2013 ขอคาดการณ์ว่าจะมีการแข่งขันกันพอประมาณ  พบว่ามีบริษัทยา 2 บริษัทจากประเทศอินเดีย คือ Cipla กับ Hetero กำลังไต่ขึ้นมาเห็นถึงความสามารถที่ชัดเจน
ส่วนสิทธิบัตรยา Oseltamivir  จะหมดอายุในปี 2016  พบว่ามีบริษัทยาจำนวนมากแสดงความสนใจเป็นอย่างยิ่งในการพัฒนาต่อยอด ฉะนั้นจึงขอทำนายว่าจะมีการแข่งขันที่ดุเดือดมากขึ้น จะมีบริษัทที่โดดเด่นเข้ามา เช่น Cipla, Hetero, Ranbaxy (จากประเทศอินเดีย)  Chonggin Shenghuaxi, Shanghai sunve  (จากประเทศจีน)

เราจะเริ่มทำความเข้าใจ ในแนวโน้มของนวัตกรรมนี้และจะพยายามทำนายถึงอนาคต ด้วยการวิเคราะห์สิทธิบัตรโดยวิธีใช้แผนที่ Themescape Map  ของ Thomson Pharma  พบมีจำนวนสิทธิบัตร 1324 เรื่อง ที่เกี่ยวข้องกับยารักษาการติดเชื้อ Influenza virus ด้วยการสืบค้นหาสิทธิบัตรจาก Thomson Innovation แล้วนำเข้าโปรแกรม Themescape Map  Software   ทำการวิเคราะห์กลุ่มคำศัพท์ให้วาดออกมาเป็นจุดสีต่างๆ ดังในรูปภาพที่ 2

รูปภาพที่ 2 : แผนที่ Themescape ของสิทธิบัตรเรื่องการรักษาการติดเชื้อ Influenza virus จำนวน 1324 เรื่อง รวมถึง แสดงยา   Oseltamivir และยา Zanamivir
 (ทีมา Thomson Innovation)

อธิบายได้ว่า แผนที่แสดงในช่วงเวลาปี 2000 ถึง ปี 2004 พบมีการยื่นขอสิทธิบัตรจำนวน 330 เรื่อง และในช่วงปี 2005-ปัจจุบัน พบมีการยื่น 667 เรื่อง สามารถสรุปได้ว่ามีการวิจัยพัฒนาในการรักษาเชื้อไวรัส H1N1 นี้อย่างเข้มข้น ในช่วง 3 ปีที่ผ่านมานี้โดยการคิดค้นการผลิตวัคซีนป้องกัน ด้วยหลักฐานจากมีการยื่นขอสิทธิบัตรเพิ่มขึ้นเป็น 2 เท่ามุ่งเน้นด้านพันธุศาสตร์เป็นหลัก แผนที่ยังแสดงเห็นแนวโน้มของบริษัทผู้ขอสิทธิ์และนักประดิษฐ์ที่เชี่ยวชาญเป็นอย่างยิ่งในสาขานี้ สามารถช่วยกำหนดกลยุทธ์ในทางธุรกิจได้

เรามีความคาดหวังว่าการพัฒนายาตัวใหม่จะมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้นจะเป็นการตอบสนองทั้งด้านการตลาดและผู้ป่วยที่มีความต้องการเป็นอย่างยิ่งในขณะนี้

เกี่ยวกับ Thomson Innovation http://www.thomsoninnovation.com/
Thomson Innovation คือชุดฐานข้อมูลที่มีประสิทธิภาพสูงและมีหลักการสำคัญที่สามารถสนับสนุนวงจรชีวิตการเกิดนวัตกรรมใหม่ (Innovation life cycle ) ในแต่ละขั้นตอน
คือ Concept Generation------> Research Design -------> Invention Disclosure ---------> Preparation Prosecution -------> Portfolio Management --------> Enforcement & Licensing
เนื้อหาข้อมูลที่ครอบคลุมใน Innovation 2.0 ประกอบด้วย 3 ส่วนหลัก ได้แก่ เอกสารสิทธิบัตร เอกสารงานวิจัยตีพิมพ์ เอกสารข่าวและธุรกิจนอกเหนือจากการที่มีเนื้อหาครอบคลุมทุกด้านอย่างครบถ้วนแล้ว Thomson Innovation 2.0 ยังมีคุณลักษณะพิเศษ คือ มีความสามารถในการวิเคราะห์ผลลัพธ์หลังจากการสืบค้นอย่างอัตโนมัติ สะดวก รวดเร็วแสดงผลออกมาเป็นกราฟ ( graph ) แผนภูมิ ( chart) ทำให้เห็นเป็นภาพ ( visualize) มีความสามารถในการแสดงภาพที่น่าสนใจที่ชื่อว่า ThemeScape Landscape Visualization

เอกสารแนะนำ Thomson Innovation ภาษาไทย
http://www.stks.or.th/web/index.php?option=com_content&task=view&id=1984&Itemid=104

 

เกี่ยวกับ Thomson Pharma    https://www.thomson-pharma.com/

คือแหล่งข้อมูลอัจฉริยะด้านเภสัชกรรมชั้นนำระดับโลก ประกอบด้วยข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับวงการเภสัชกรรมระดับโลก ประกอบด้วยข้อมูลต่างๆ คือ
 31,000 drug monograph
2.8 ล้าน unique chemical structure
7,500 company profile
3.3 ล้าน patents
13,000 biologically-relevant drug targets
5 ล้าน unique gene and protein sequences
Over 6,000 medical journals
13,000 deals   
ประโยชน์ ในการใช้ข้อมูลจาก Thomson Pharma  ได้แก่
Portfolio evaluation / Drug discovery & development / Planning & running clinical trials /
Registration & Commercialization / Market optimization / Licensing & partnership

ตัวอย่างรายชื่อสิทธิบัตร ยา Oseltamivir

WO2009129305A2  PRODRUGS OF NEURAMINIDASE INHIBITORS             2009-10-22

US7601490              Development of influenza A antivirals                          2009-10-13

WO2009087062A2  POLYMORPHIC FORMS OF OSELTAMIVIR PHOSPHATE 2009-07-16

US20090176886A1 Polymorphic Forms of Oseltamivir Phosphate             2009-07-09

US20090076296A1Preparation of oseltamivir phosphate                           2009-03-19

WO2009029888A3 SYNTHESIS OF OSELTAMIVIR CONTAINING PHOSPHONATE CONGENERS WITH ANTI-INFLUENZA ACTIVITY                                                              2009-03-05

US20090054682A1 PROCESS FOR OSELTAMIVIR PHOSPHATE                  2009-02-26


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
เอกสารอ้างอิง
 
Dr. Allen Yeo, Principal Consultant, IP Solutions, Asia Pacific, Thomson Reuters “Treating H1N1: the innovation behind the science.”  PharmaAsia October 2009  http://science.thomsonreuters.com/news/2009-10/8552051/  
 
Tamiflu (oseltamivir phosphate) and Relenza (zanamivir).     

แก้ไขล่าสุดเมื่อ ( Sunday, 03 January 2010 )
 
< ก่อนหน้า   ถัดไป >








TIAC Science and Technology Knowledge Services: STKS